喜报!言鼎生物又一批试剂获得一类医疗器械备案凭证
2025.08.09

近日,经山东言鼎控股集团试剂研发及生产中心、科研服务中心产品申报部前期的努力筹备及申报,青岛言鼎生物医疗科技有限公司的“红色复染染色液”、“血细胞分析用溶血剂”、“组织固定液”获批第一类医疗器械备案。


该审批通过,为言鼎生物泛癌早期精准筛查业务的开展提供了强有力的支撑,同时,也是言鼎集团“行稳致远、守正创新”的初心所致。



言鼎生物自主研发的微流控芯片高效富集技术及肿瘤细胞核仁标识分子染色技术(TC-NMS)已攻克循环肿瘤细胞(CTC)富集与染色两大世界难题,凭借技术在泛癌早期精准筛查方面的先进性,荣膺国家发改委立项的“国家肿瘤细胞公共研发服务平台”,并承担科技部“十四五”国家重点研发计划“基础科研条件与重大科学仪器设备研发”重点专项。


技术主要应用于泛癌早期精准筛查、精准判断、早期干预、精准用药指导、疗效评价、复发监控。